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探索中国风湿病学发展之道

中国风湿病学科已经走过近30年的风雨历程,在多种风湿性疾病的临床诊疗及基础科研方面取得了可喜的成绩。但是,风湿病学科在我国仍是弱小学科,我们依然不知道到底哪些治疗药物适合中国人,我们还没有真正意义上的多中心临床研究,更缺乏拥有中国循证医学证据的指南。因此,面对数量超过1亿风湿病患者的庞大就医需求,迫切需要探索出具有中国特色的风湿病学科发展之路。

我国风湿病学科发展现状

中国风湿病学科起步虽晚但发展较快,区域间及区域内分布不均衡,各地医院水平参差不齐,社会关注度不高,医师数量及诊疗水平与国外相比有很大的差距。此外,风湿免疫科在多数医院属于弱势科室,甚至很多省市医院尚未开设风湿免疫科,因此,必须进一步加强学科建设和普及工作。

我国风湿学科发展尚有许多问题亟待解决,如:缺乏规范化的生物标志物检测标准;缺乏使用体现我国人群特点并有循证医学证据的诊断评估和综合治疗指南;缺乏全国性的研究应用平台;缺乏大样本量的多中心前瞻性研究;中国的风湿病流行病学资料、药物经济学资料等数据不详……因此,开展多中心队列临床研究,探讨适合中国人的风湿性疾病诊疗方案,是我国风湿病学发展的当务之急。
我国在风湿病研究中有着病种全、患者绝对数量多的独特优势。以系统性红斑狼疮为例,国外的研究中心很难做到有几千例患者样本的研究及各种临床亚型的复杂分层研究,但在我国则很容易搜集到成千上万例的临床研究资源,这使我国临床研究具有很大潜力。但是,目前我国的临床研究质量欠佳,在与国外同道交流时,常常拿不出代表中国的有效数据。最令人担忧的是,中国目前普遍应用的临床指南绝大多数出自西方,少有源自中国的一手证据,这可能会使我国的临床实践对患者的潜在危害比发达国家更大。

全球处于极度干旱状态

目前,在国际上最有影响力的16个指南共2711条建议中,具有确凿证据的仅占11%,半数以上的建议来自专家意见,难以满足临床需要。很多研究的设计近似于盲人摸象,研究者只对自己感兴趣的问题开展研究,由此提供的证据往往具有片面性。大量的临床实践需要决策依据,但是现在的证据还严重匮乏。
  中国的临床研究现状想要突破困局,首先要转变观念,树立“临床医生都应是临床研究者”的理念。其次,要从“作坊式运作”变成“大工业生产”模式,搭建专业化、系统性、可持续应用的临床研究平台,促进研究队伍从“游击队”变成“正规军”。再次,提高我国临床研究水平还应建立广泛的研究协作网络,以保证协作网络的可持续利用以及研究成果的有效转化。大数据时代的来临,也为我们带来了新的机遇。大数据将彻底改变传统的行医方式和诊疗模式,临床研究模式也将被颠覆,把大数据技术作为科研工具,将成为未来风湿病学临床研究的重要方向。

学科发展的重点与方向

未来几年内,我国风湿病学科发展的重点与方向主要为以下四个方面:

(1)建立临床与基础应用研究一体化的转化医学研究示范基地,建立符合国际规范的疾病早期预防、诊断和治疗的研究队列及高质量的生物样本数据库,重点是实现信息化管理和社会化运营。

(2)创立并优化基于基因组学、生物学、整合医学、医学信息学和生物信息学研究的技术体系。

(3)建立并发展具有专业化、规范化、规模化运行的分子医学临床检测实验室,培育专业人才团队。

(4)制定和优化分子标志谱/物、疾病分型标准及技术方法,大力发展应用于临床个体化综合防治、重大疾病整体防治的诊疗方案和高新技术。

此外,基础研究仅靠风湿学界是远远不够的,我们还应注重与基础学科国家重点实验室的合作,强强联合,利用转化医学对基因学、蛋白分子学、发病机制、各疾病分层、药物学等多角度进行研究。最终构建与生物标本库相结合的全国性临床资料数据库,并以此作为转化医学的最佳应用平台,开展具有中国特色的风湿病研究,通过制定适合国人的指南使中国风湿病的诊疗水平跃居世界前列,最终走出中国特色的风湿病学科发展之道。




(摘自《中华医学信息导报》2014年第29卷第13期)



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